根据《医院中药饮片管理规范》(国中医药医政发[2007]11号)和《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》(国中医药医政发[2012]22号)《四川省中医药管理局关于开展中药采购验收专项检查暨整改“回头看”抽查工作的通知》(川中医药办函〔2019〕31号)等相关文件精神,为加强我院中药饮片管理,提高我院中药饮片质量、降低中药饮片价格,保障饮片使用的安全、有效,确保采购过程公平、公正、公开,现对我院中药饮片品种进行招标。
一、项目类别:中药饮片招标项目
二、主办单位:犍为县人民医院
三、中药品种:常用中药饮片及小包装中药饮片
四、我院对常用饮片和小包装中药饮片进行招标,对参与招标中药饮片的饮片供货公司资质要求如下
(一) 参加招标供货企业必须是省内中药饮片生产经营企业(实行批准文号管理的中药饮片除外)。
1、企业需提供公司:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、《GSP》证书或《GMP》证书,所销售饮片的批准证明文件等相关证明文件,参加人员公司法人授权书原件和身份证复印件(查验原件)。
2.同时应具备毒麻中药饮片销售及配送资质。
3.能供应多种包装规格(包装: 3、5、9、10、15、20g等)
4.供货方近3年无重大违规记录等不良记录。饮片供货公司应在投标截止日前在信用中国网未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单和在中国政府采购网未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限届满的除外,如相关失信记录已失效,饮片供货公司需提供相关证明资料),须提供信用中国网及中国政府采购网相应查询结果的网站截图(加盖企业公章),同时饮片供货公司应出具参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
5、供货商经营小包装中药饮片品种应达到300种以上(提供药品目录及价格),仓储面积应不少于1000m2(提供平面图)。
6、为保障饮片长期供应的质量,必须是有一定规模的大厂生产,注册资金在2000万元以上,并应有保障药品质量安全的仓储条件(提供质量管理制度及记录)。小包装中药饮片加工品种应达到300种以上,仓储面积应不少于4000m2,应有保障药品质量安全的仓储条件,有标本室或留样室,质检设施完备。 (提供合同、加工基地注册资金、仓储平面图、质量保证相关管理文件及质检记录等将实地考查确认)必要时对招标供货商或生产加工企业进行实地考察,并以实地考察为准。
7、饮片质量与配送保障:符合《中华人民共和国药典》(2015年版)、《四川省中药材标准》(2010年版)、《中华人民共和国药典临床用药须知(中药饮片卷)》(2015年版)及《四川省中药饮片炮制规范》(2015年版)标准。
8、小包装中药饮片外包装标签上应标示品名、规格、产地、等级、生产企业、产品批号、生产日期及质量合格标志。小包装中药饮片规格和色标应符合国家中医药管理局及《四川省中药饮片炮制规范》的相关要求。
五、饮片供货公司须提供的资料及中药饮片样品要求
(一)饮片供货公司须提供五份相关材料并加盖红色公章在报名时提交,并且提供全部中药饮片的药品目录及价格,并按要求提供样品。
(二)中药饮片样品:每种10克*包,采用透明密封封口袋包装,统一标示药品名称(药品名称按中国药典通用名称),在外包装上标注药品名称、产地、等级,打印粘贴于透明密封包装袋外。
六、饮片供货公司必须遵守以下规定
(一)所提供的中药饮片应符合《中药饮片质量标准通则》:如有杂质、重量、质量等问题不符合规定,取消该品种中药饮片的供应资格。
(二)在指定的时间和地点配送产地、质量、包装、有效期等均符合条件的中药饮片,且药品外包装标签必须标示品名、规格、产地、等级、生产企业、产品批号、生产日期并附质量合格证和药品成品检验报告单。
(三)及时签订药品购销合同、医疗机构廉洁购销合同及质量保证协议,供货时提供合法税票,并严格按购销合同履行职责。凡是抽检不合格的属中药饮片质量问题,或因中药饮片质量问题引起的医疗纠纷等问题,供货公司应承担相应处罚和一切责任,并取消其供货资格。
(四)饮片供货公司应承担饮片到医院库房期间产生的所有费用。
(五)所确定的中药饮片中选价格半年内保持稳定,如半年后价格变动,应及时向我院反馈饮片价格的涨跌原因,并同时出具相关证明文件。我院有权利对供应价格进行调查。如药品价格与市场供应价格严重不符或存在虚报、谎报的情形,则取消该企业供货资格。
(六)所提供的中药饮片将保留招标样品,定期抽查以确保饮片质量。中药饮片在入库验收时如发现与评标留样不相符的,予以退货处理,若发现相同饮片品种不符合要求达两次,取消该品种供应资格。
七、中药饮片招标文件详见附件1
八、本次招标采购解释权归犍为县人民医院药剂科,备以上资质且有意向投标的企业,可向我院索取《犍为县人民医院中药饮片招标文件》、《犍为县人民医院中药饮片招标采购样品名单》。
投标时间:2020年12月14日-2020年12月18日
联系人:李怀先
联系电话:0833-4237636
纪检监察室电话:0833-4220010
附件1:犍为县人民医院中药饮片招标文件
附件2:犍为县人民医院中药饮片招标采购样品名单
犍为县人民医院
2020年12月7日