各药品生产企业:
根据临床诊疗工作的实际需求,现对我院2021年新药引进相关事宜公告如下:
一、新药引进原则
1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心“药品(疫苗)集中采购交易系统”中挂网品种。
2.申报新药原则上应属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020版报销范围,申报资料中应标注相应药品本位码(869码)。
3.申报新药应有专科诊疗指南、专家共识或临床路径等诊疗规范推荐。
45.引进遴选范围:基药、集采、国家谈判药品、专科药品等。
二、申报要求:
1.各申报单位请按《新药申报资料目录》(见附件1)要求,真实、准确、规范地填写申报相关资料,并加盖公司鲜章。所有资料以A4纸打印装订并装资料袋呈交,否则将按无效资料处理;
2.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格;
3.请所有申报单位注意申报资料的真实性和准确性,所有申报资料一旦上交不再接受更改,资料不齐、填写不全或错误者将视为无效申报;
4.申报时间:每季度第一月第三周,其他时间不再受理;
5.申报地点:犍为县人民医院药剂科
附件1:新药申报材料目录及要求.rar
附件2:犍为县人民医院新药申请表.rar
附件3:新药申报承诺书.rar
附件4:药品廉洁准入承诺书.rar
附件5:药品质量保证承诺书.rar
附件6:厂家委托申明.rar
犍为县人民医院
药事管理与药物治疗学委员会
202年1月15日