1. 什么是国家药品集中采购？

   国家组织药品集中采购是对既往药品集中采购制度的重大改革，改革的思路简单说来就是“国家组织、联盟采购、平台操作”。所谓国家组织就是通过政府组织解决招采中政府部门的协同，体制中的障碍，政策的衔接。联盟招采就是按照依法依规原则，由公立医疗机构这个采购主体，形成地区之间的联盟，此次有11个城市参与，通过联采办进行公立医疗机构的药品招采。

2. 开展国家药品集中采购目的是什么？

   国家组织药品集中采购试点的目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。习近平总书记主持召开中央深改委第五次会议审定了《国家组织药品集中采购试点方案》，李克强总理主持召开国务院常务会议，要求开展国家药品集中采购试点，实现药价明显降低。

3. 国家药品集中采购有哪些品种？价格如何？降价成功吗？

   此次国家从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市，以下简称一致性评价）的仿制药对应的通用名药品中遴选，25个中选品种，降费成果预计节省58亿。犍为县人民医院目前中选18个品种。

4.国家药品集中采购何时正式实施？

按照县上要求，确保2019.12.30日前到位

5.国家集中采购的中选药品都覆盖了哪些疾病？

中选药品覆盖了治疗高血压、高血脂、活动性乙型肝炎、肿瘤、抑郁惊恐等疾病药品。

6.如何才能购买到这些低价中选药品？

四川省的公立医疗机构都属于此次国家组织药品集中采购范围，只要医院采购了该中选药品，患者在上述范围内的医疗机构就诊时都可以选择该药品。

7.想用未中选的原研药，患者怎么购买？医院是否只采购中标药品？

患者依然可以在医院和药店购买非中选的药品，但是由于非中选药品价格昂贵，患者的经济负担会进一步加重。此次国家组织药品集中采购鼓励医疗机构使用中选药品，但是不会禁止医院采购其他非中选药品。

8.如何保障药品质量不会因为降价而受到影响？

    国家药品监督管理局要对药品实施监督管理保障药品质量。这次为了配合好药品集中采购的试点工作主要要保证两个基本点：一是要保障中标的产品降价不降质，二是要防止一致性评价变成一次性评价。这次中标的产品招标的基本的要求就是药品要先通过国家药监局来牵头组织的药品的一致性评价，为了保障这次中标药品质量，通过一致性评价的产品要严格按照药监局审批的处方和工艺来组织生产，保证它不降质。同时，作为药品监督部门主要采取了以下措施。

一是对中标的企业和中标的品种采取了两个全覆盖的措施，要求省级药品监管部门对中标的药品进行全覆盖的现场检查，对所有中标的产品，现场检查的同时要进行抽样，由专门的药品检验机构进行全面的质量的检验。二是突出中标的产品三个监管重点。第一个重点是对中标药品的原料，还有主要的辅料加强监管，第二个重点是加强中标不良反应的监测。从原辅料、处方工艺和不良反应监测三个方面重点开展工作，要求企业严格符合监管要求。三是要求企业必须严格依法依规按要求生产，我们要坚决防止出现低价中标后生产低质甚至劣质药品危害公共健康，一旦出现问题，坚决打击毫不留情。同时也对生产企业有各项鼓励的政策措施，比如支持企业扩大产能，新增生产能力和生产场地，保障这次中标产品的供应。通过各项措施，特别是通过市场手段鼓励企业在保障供应的基础上来提升仿制药的质量，提升医药产业对于一致性评价决心和信心。

9.我国为什么要坚持推进仿制药一致性评价工作？

开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。一是有利于提高药品的有效性。

二是有利于降低百姓用药支出，节约医疗费用。

三是有利于提升医药行业发展质量，进一步推动医药产业国际化。四是有利于推进供给侧结构性改革。

10.通过药物一致性评价的品种，药盒上有什么标识？

11.一直吃着原研药，突然改为价格便宜的仿制药，疗效和质量一样吗？药品的不良反应会增加吗？

    仿制药是经过审批的、法律许可的，不等同于食品或件用品当中很多“低质低效”的仿制品，更不是假冒伪劣。对于很多负担不起昂贵原研药的患者，仿制药的出现使得他们也能享受现代医学进步的成果。为了保障这次中标药品质量，国家食药监局严格要求通过一致性评价的产品按照药监局审批的处方和工艺来组织生产，保证它不降质，并且通过多重手段加强监管。

12.以前用其他药品效果一直很好，有必要换药吗？

    从质量上看，此次中选的仿制药均为通过了一致性评价的药品，是国家食药监局按与原研药品质量和疗效一致的原则进行评价后通过的仿制药，意味着在质量与药效上达到了与原研药一致的水平。从价格上看，此次中选药品大幅度降低了价格，中选价平均降幅52%，所以选用中选药品会极大减少患者的经济负担。